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【恩必普】丁苯酞軟膠囊

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藥品說明書

審核通過
藥品名稱: 恩必普
通用名稱: 丁苯酞軟膠囊
品牌名稱: 恩必普
型: 膠囊劑(軟膠囊)
主要成份: 本品主要成份為丁苯酞。
狀: 本品為軟膠囊,內容物為黃色或深黃色油狀液體。
功能主治: 輕、中度急性缺血性腦卒中。
用法用量: 根據現有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯合使用??崭箍诜?,一次兩粒(0.2g),一日三次,二十天為一療程,或遵醫囑。
不良反應: 本品不良反應較少,少數為轉氨酶輕度升高。偶見惡凸、腹部不適、皮疹及精神癥狀(輕度幻覺)等。根據部分隨訪觀察的病例,停藥后可恢復正常。詳看內包裝說明書。
忌: 下列患者禁用: 1.對本品或芹菜過敏者禁用。 2.有嚴重出血傾向者禁用。
注意事項: 1.餐后服用影響藥物吸收,建議餐前服用。 2.肝、腎功能受損者慎用。 3.用藥過程中需要注意肝功變化。 4.因本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,故不推薦出血性腦卒中患者使用。 5.有精神癥狀者慎用。 6.吞咽功能障礙者,不宜服用。
藥物相互作用: 尚不明確。
藥理作用: 1、藥理作用 本品與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結構相同,為其人工合成的消旋體。臨床研究結果表明,本品(與丹參注射液靜脈滴注聯合應用)對急性缺血性腦卒中患者的中樞神經功能的損傷有改善作用,可促進患者功能恢復。國內外研究表明,缺血性腦損傷的病理機制非常復雜,有多個病理環節參與,是一個多基因和多靶點參與的過程。動物藥效學研究提示,本品可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節,具有較強的抗腦缺血作用,明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積,減輕腦水腫,改善腦能量代謝和缺血腦區的微循環和血流量,抑制神經細胞凋亡,并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通過降低花生四烯酸含量,提高腦血管內皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸釋放,降低細胞內鈣濃度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制而產生上述藥效作用。 2、毒性研究 重復給藥毒性:大鼠經口給藥120MG/KG 、250MG/KG、500MG/KG,連續6個月,血糖(各劑量組)、膽固醇(高、中劑量組)明顯高于對照組,停藥后可恢復正常。犬經口連續給藥6個月,劑量分別為80、500MG/KG/天,高劑量組動物體重增加緩慢,肝臟明顯增大,肝細胞空泡樣腫大,血液堿性磷酸酶活性明顯增加,停藥后上述表現恢復正常;小劑量組動物僅出現唾液分泌增加。 生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,雌、雄動物經口給藥(雌性動物為交配前給藥二周,受孕后繼續給藥15天,雄性動物連續給藥8周)80MG/KG 、200MG/KGT和500MG/KG,結果對親代動物生育力無明顯影響,未表現出明顯胚胎毒性和致畸作用,僅高劑量組動物攝水量明顯增加,給藥后前幾天出現流涎、爬伏癥狀,圍產期毒性試驗中,經口給藥80MG/KG 、200MG/KG和500MG/KG,結果高劑量組動物出現妊娠期延長趨勢,其中一只孕鼠難產(剖檢為死胎),少數動物無乳汁分泌,并出現仔鼠(4日齡)存活率下降,仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗和懸垂試驗分數降低(反映協調平衡能力),F2代仔鼠骨骼發育有一定延遲;中、低劑量組未見明顯影響。 遺傳毒性:AMES試驗、中國倉鼠肺細胞(CHL)染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。
藏: 遮光,陰涼處密封保存
有效期: 36個月
生產廠商: 石藥集團恩必普藥業有限公司
友情提示:因所有商品說明書均為手工錄入,因此可能會產生本頁面說明與商品實際說明書有些許誤差的情況,且商品展示圖片可能也會遇到廠家換新包裝而商家未及時更換商品圖片,所以商品使用請以實際說明書為準。 歡迎廣大用戶糾錯,我們定將及時修正!

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